카테고리 없음

시타라빈[시로사이드]의 효능과 부작용[관해율은 치료효과와는 무관함]

자연산약초 2012. 2. 17. 01:43

 

시타라빈[시로사이드]의 효능과 부작용[관해율은 치료효과와는 무관함]

 

시타라빈[시로사이드]의 관해율..

 

항암제 중에 효과가 높다고 하는 시타라빈의 효과이다.

 

 

급성 백혈병에 효과가 있다고 하여 허가가 된 시타라빈은 치유율은 전혀 없으며 일시적으로 암의

크기가 줄어든 효과를 가지고 처방약으로 사용한다.

 

관해란 - 어떤 질병이 진행중에 약물을 처방한 경우 일시적으로 증상이 호전되거나 상당수가소실되는

상태를 말한다-<의학대사전.> 치료와는 상관이 없다.

 

 

시타라빈을 이용한 임상실험 성적은 이렇다.

 

일본의 병원 22개 시설에서 소아백혈병, 급성골수성백혈병 급성림프성백혈병 단구성백혈병

적백혈병 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 주사액의 임상실험결과

 

 

  *완전관해율 29.7% [145명중 43명] 부분관해율 [31.0% 145명중 45명 ] 관해율[60.7% 145명중 88명]

 

 

관해는 치유와는 아무런 관련이 없다.. 그런데도 불구하고 사람들은

관해율을 가지고 암이 치유된 것으로 착각한다.

 

왜 제약회사는 치유율이 아닌 일반인들에게 생소한 관해율이라는 기묘한 수치를 내놓은 것일까?.

 

 

그 이유는 시타라빈으로는 암을 치유할 수 없기 때문이다. 만약 치유율을 통계로 내놓게

된다면 0% 의 치유율이 나오기 때문이다.. 그 때문에 관해율 이라는 이상한 수치를 만들어서

항암제가 효과가 있는 것처럼 속이는 것이다.

 

분명한 사실은 급성백혈병은 " 치우 할 수 없다" 라는 것이다.. 다만 일시적으로 증상을

억제하는 효과가 있을 뿐이다... 이 사실을 정확하게 알고 치료에 임해야 할 것이다.

 

 

 

 

     
원발성림프종에 MTX+시타라빈
환자 관해율 개선효과
2009년 12월 16일 (수) 00:01:31 김준호 기자 jkim30@medical-tribune.co.kr

런던 - 고용량 메토트렉세이트(MTX) 단제를 이용하는 통상적인 화학요법에 시타라빈(Ara-C)을 병용하면 중추신경계 원발성림프종(PCNSL) 환자의 관해율이 개선된다고 이탈리아 상라파엘과학연구소 안드레아스 페레리(Andreas J. M. Ferreri) 박사가 이끄는 국제절외성림프종연구팀(IELSG)이 Lancet에 발표했다.
 
3년 PFS가 20% 개선

PCNSL은 대개 60세(중앙치) 환자에 발생하며 유병률은 남녀에서 거의 같다.

이번 무작위 제II상시험에서는 PCNSL로 신규 진단된 환자를 대상으로 MTX와 고용량 Ara-C의 병용효과를 평가했다.

이전에 계획된 무작위 시험은 등록 증례가 부족해서 중단됐기 때문에 이 시험이 실질적인 최초의 국제무작위시험이라고 할 수 있다.

시험은 6개국, 24개 의료센터에서 실시됐다. 피험자는 중추신경, 뇌신경 또는 눈에 국한된 비호지킨림프종을 가진 환자 79례(18~75세).

페레리 박사는 전체 피험자를 (1)코스 1일째 MTX 3.5g/㎡ 투여(단독군, 40례) (2)1일째 MTX 3.5g/㎡ 투여 후 2일째와 3일째 1일 2회 Ara-C 2g/㎡ 투여-(병용군, 39례)로 치료 코스를 무작위로 배정했다.

양쪽 코스 모두 3주였으며 모든 군이 4코스를 받았다. 대상자 모두 코스 마지막날부터 4주 이내에 방사선요법을 받았다. 주요 엔드포인트는 화학요법 후의 완전관해율로 했다.

그 결과, 완전관해율은 단독군에서 7례(18%), 병용군에서 18례(46%)였다(P=0.006).

또 단독군의 9례와 병용군 9례가 부분 관해됐으며 전체적인 관해율은 단독군에서 40%, 병용군에서 69%였다(P=0.009).

그레이드 3 또는 4의 혈청독성이 발생한 비율은 예상대로 병용군이 단독군보다 높았지만 관리 가능한 정도였다[36례(92%) 대 6례(15%)].

4례가 약제독성으로 사망했다(3례 대 1례). 중요한 점은 병용군에서는 단독군에 비해 림프종의 재발률이 유의하게 높고 3년 후의 무악화생존기간(PFS)도 20% 개선됐다는 사실이다.

박사는 "고용량 Ara-C를 고용량 MTX에 추가하자 PCNSL환자의 결과가 크게 개선됐다. 적절하게 예방적으로 항균제를 투여하면 이 병용요법은 간 및 신장의 기능에 문제가 없는 75세 이하 환자에 중요한 치료법이 된다"고 결론내렸다.

//viewFlash("/banner/banner_t40416.swf", "573", "60"); //viewFlash("/banner/mbanner_hk.swf", "600", "70"); viewFlash("/banner/mbanner_hk_0723.swf", "600", "70");
icon 허가정보
항목 내용
표준코드 [보험코드],
상한금액
[A00304381]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/앰플(2007.03.01)(최신약가) \6,788 원/10ml/1앰플(2001.11.15)(변경전약가)
[HIRA청구코드관련조회] [HIRA심사기준조회] [상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [주의] [부작용]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중] [부작용] [일반주의] [상호작용] [임산부][수유부] [소아고령자] [적용] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
주성분코드 139604BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
제형명칭 [조회]
BIT 약효분류 항종양제, 항암제 (Antineoplastics)
ATC 코드 Cytarabine / L01BC01
[코드분류상세설명] [ATC코드예측] [ATC코드TREE보기]
ATC코드기준 약품분류 L ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS
L01 ANTINEOPLASTIC AGENTS
L01B ANTIMETABOLITES

L01BA Folic acid analogues
L01BB Purine analogues
L01BC Pyrimidine analogues

ATC 코드 층별조회 [L] [L01] [L01B] [L01BC] [L01BC01]
관련약물 [조회]
복지부분류코드 421 (항악성종양제 )
허가사항 원문다운로드 [효능효과] [용법용량] [사용상주의]
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]
급성 골수구 백혈병, 급성 임파구 백혈병,만성 골수구 백혈병(아세포 단계), 적백혈병, 수막성 백혈병, 소아의
비호지킨성 임파종 [Cytarabine]
(function(){var terms=[];var urls={"고혈압":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi01_01.jsp","당뇨":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi02_01.jsp","고지혈증":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi03_01.jsp","소화성궤양":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi04_01.jsp","역류성식도질환":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi05_01.jsp","역류성식도염":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi05_01.jsp","과민성대장증후군":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi06_01.jsp","설사":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi07_01.jsp","변비":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi02_01.jsp","천식":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi10_01.jsp","관절염":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi11_01.jsp","우울증":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi12_01.jsp","통풍":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi13_01.jsp","폐결핵":"http://medication.kfda.go.kr/medicine/medi09_01.jsp"};function createLinks(container){for(var i=0;i
용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 성인의 급성 골수구 백혈병에 대한 완화요법
1)단독요법: 200㎎/㎡/일, 5일간(120시간) 지속성 정주 (총 1000㎎/㎡)
  매 2주마다 반복 투여
  혈액 반응에 따라 투여량 변경
2)타 화학요법제와의 병용투여
  가.시타라빈 :100㎎/㎡/일, 지속성 정주(제1일-제10일)
  독소루비신 : 30㎎/㎡/일, 30분간 점적정주(제1일-제3일)
  나.시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신
  시타라빈 : 100㎎/㎡/일, 12시간마다 30분 이상 점적정주(제1일-제7일)
  독소루비신 : 30㎎/㎡/일, 12시간마다 경구투여(제1일-제7일)
  다우노루비신 :60㎎/㎡/일,점적정주(제5일-제7일)
  다.시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론
  시타라빈 : 100㎎/㎡/일, 지속성 정주(제1일-제7일)
  독소루비신 : 30㎎/㎡/일, 점적정주(제1일-제3일)
  빈크리스틴 :1.5㎎/㎡/일, 점적정주(제1일-제5일)
  프레드니솔론 :40㎎/㎡/일,12시간마다 점적정주(제1일-제5일)
  라.시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴
  시타라빈 : 100㎎/㎡/일, 12시간마다 점적정주(제1일-제7일)
  다우노루비신 :70㎎/㎡/일,점적정주(제1일-제3일)
  치오구아닌 :100㎎/㎡/일, 12시간마다 경구투여(제1일-제7일)
  프로드니소론 :40㎎/㎡/일,경구투여(제1일-제7일)
  빈크리스틴 : 1㎎/㎡/일, 점적정주(제1일,7일)
  마.시타라빈, 다우노루비신
  시타라빈 : 100㎎/㎡/일, 지속성정주(제1일-제7일)
  다우노루비신 :45㎎/㎡/일,i.v. push (제1일-제3일)
  - 만일 백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2-4주간격으로 필요에 따라 추가(완전 또는 변경과정)
  실시한다.
2. 성인의 급성골수구 백혈병에 대한 유지요법
  유지요법은 완화요법을 변경한 것으로서 대개 그와 비슷하다.
  대부분의 경우 유지요법은 완화요법보다 그 투여간격을 연장실시한다.
3. 소아의 급성 골수구 백혈병에 대한 완화 및 유지요법
  급성골수구 백혈병에 있어서 대부분의 경우 비슷한 치료방법에 대한 효과가 성인보다 소아에게서 더좋게
  나타난다. 성인의 경우 투여량은 체중이나 체표면적에의하여 결정하는 것과 같이 소아도 이와 같은 방법으로
  투여량을 결정한다. 그러나 성인의 투여량이 정해져있는 경우 소아의 투여량은 연령, 체중, 체표면적 등을
  감안하여 조정되어야 한다.
4. 급성임파구 백혈병
  일반적으로 급성골수구 백혈병의 투여량을 약간 조정한 것이다.
5. 투약변경
  중증의 혈액억제가 나타나면 이 약의 투약을 변경하거나 투약을 중지하여야 한다. 일반적으로 환자의 말초혈액
  1㎣중 혈소판수50,000 미만이거나 다형핵과립구수가 1000/㎣ 미만이면 투약중지를 고려해야 한다.
  이러한 투약의 결정은 다른 기관에 나타나는 독성 증세와 혈액성분의 감소 속도에 따라 판정한다. 골수 회복의
  징후가 있고 상기의 혈소판 및 과립구수로 되면 투약을 재개한다.환자의 혈액치가 정상으로 될 때까지 투약
  재개를 보류하면 환자의 질환이 이 약에 의한 치료한계를 벗아날 수 있다.
6. 수막성 백혈병에 대한 수막강내 투여
  급성 백혈병에 대해 이 약 5㎎/㎡ - 75㎎/㎡(체표면적)을 수막강내로 투여한다. 투여횟수는 1일 1회 4일간 -
  매 4일마다 1회까지로다양하다. 통상 뇌척수액이 정상으로 될 때까지 4일마다 30㎎/㎡을 투여하며, 그후 1회
  추가 투여한다. 투약은 대개 중추신경계 증상의 형태와중증도 및 전시행요법에 대한 반응에 의해 조절된다.

[적용상주의]

[일반적복약유의사항]
  1)  골수기능 억제 등의 중증 부작용이 나타날 수 있으므로, 자주 임상검사

(혈액검사, 간기능.신기능검사 등)을 행하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 

 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약등이 적절한 처치를한다.  사용이 장기간

지속되면 부작용이 강하게 나타나고, 천연성으로추이하는 수가 있으므로 투여는 신중히 할 것.
  2)  감염증.출혈경향의발현 또는 증악에 충분히 주의한다.
  3)  소아에 투여하는 경우에는 부작용의 발현에 특히 주의하고, 신중히 투여한다.
  4)  소아 및 생식가능한 연령의 환자에 투여할 필요가 있는경우에는 성선에 대한 영향을 고려할 것.

5.  상호작용
  1)  다른 항 악성종양제,방사선 조사와의 병용에 의하여, 골수기능 억제 등의 부작용이

 증강할 수 있다.
  2)  타제병용요법 (5-후루오로우라실, 미토마이신 C, 부신피질호르몬 등)시에는 상기의

 부작용 이외에 정맥염, 탈모가 나타날 수 있다.

6.  임부.수유부에 대한 투여
  1) 동물 실험(마우스, 랫트: 복강내 투여)에서최기형 작용이 보고되었으므로 임부

또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
  2)  수유 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 수유부에 투여하는

경우에는 수유를 중지할 것.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
[약이란 무엇인가요?] [일반적 주의사항] [약과 음식의 궁합]
금기   이 약에 대하여 중증 과민증의 전력이 있는 환자
주의   1)  간장애 환자
  2)  신장애 환자
  3)  골수기증 억제 환자
  4)  합병증으로 감염증이 있는 환자
특별히 주의해야할 부작용 [조회]
부작용   1)  혈  액:  백혈구 감소, 때때로 혈소판 감소, 출혈, 빈혈, 거적아구양세포의발현 등이 나타날 수 있다.
  2)  소화기: 구역.구토, 식욕부진, 복통, 설사, 때때로구내염 등이 나타날 수 있다.
  3)  쇽 :  드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로, 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  4)  과민증: 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.
  5)  정신신경계: 권태감, 때때로 두통 등이 나타날 수 있다.
  6)  간  장:  드물게 간장애가 나타날 수 있다.
  7)  비뇨기: 방광내 주입 요법의 경우에 빈뇨, 배뇨통, 방광염, 혈뇨 등의 방광자극증상이 나타날 수 있다.
  8)  기  타:  때때로 발열이 나타날 수 있다.  대량 투여에의해서 드물게 간질성 폐염이 나타날 수 있다.
[Human Liver Adverse Effects Database]
[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 부작용정보]
[약물유해반응이란?] [주의해야하는 약물들] [특별히 주의해야 하는 약물들] [주요 약물에 관한 유해반응 및 주의점]
Related FDA Approved Drug